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濟南歐凱淨化裝置有限公司

車間淨化工程 解決方案專家

GMP淨化車間設計要如何佈置呢?

作者₪₪☁◕:歐凱淨化 釋出時間₪₪☁◕:2019-12-09 14:50:44 瀏覽次數₪₪☁◕:0

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GMP淨化車間工程是一套適用於製藥☁·╃│·,食品等行業的強制性生產標準☁·╃│·,是一套科學的系統質量管理體系╃•╃☁│。新的GMP對車間工藝提出了更高的要求☁·╃│·,GMP淨化車間的佈局要相對調整╃•╃☁│。為了在生產過程中達到質量要求☁·╃│·,提高藥效☁·╃│·,在GMP淨化車間設計方面要如何佈置呢?

GMP淨化車間

首先應根據工藝流程和生產要求對整個車間進行分割槽☁·╃│·,區域劃分應保證合理▩₪、緊湊▩₪、避免人流▩₪、物流混雜╃•╃☁│。不論是新建廠房還是舊廠改造☁·╃│·,GMP淨化車間平面佈置都應符合下列要求╃•╃☁│。

1▩₪、按工藝流程順向佈置☁·╃│·,減少生產流程的迂迴▩₪、往返╃•╃☁│。

2▩₪、GMP淨化車間中人員和物料的出入門要分別設定☁·╃│·,原輔料和成品的出入口宜分開☁·╃│·,防止源材料▩₪、中間體和半成品間的交叉汙染╃•╃☁│。佈置上要避免無關人員或物流透過生產區域╃•╃☁│。

3▩₪、GMP淨化車間生產區(包括留驗▩₪、包裝)與原材料▩₪、成品存放區的距離要儘量縮短☁·╃│·,避免藥品因往返運輸而汙染;對於極易造成汙染的物料和廢棄物☁·╃│·,必要時可設定專用出入口╃•╃☁│。

4▩₪、人員和物料進入GMP淨化車間要有各自的淨化用室和設施☁·╃│·,淨化用室的設定要求與生產區的潔淨級別相適應╃•╃☁│。人員和物料使用的電梯宜分開☁·╃│·,且電梯儘量不要設在潔淨區內☁·╃│·,要設定時☁·╃│·,電梯前應設定氣閘閥╃•╃☁│。

5▩₪、空氣潔淨高度的房間或區域宜佈置在人員很少到達的地方☁·╃│·,並宜靠近空調機房╃•╃☁│。不同潔淨級別的房間或區域宜按空氣潔淨度的高低由裡及外佈置;潔淨度相同的房間或區域的佈置則宜相對集中╃•╃☁│。潔淨度不同的房間之間相互聯絡時☁·╃│·,要防止交叉汙染的措施☁·╃│·,如氣閘室▩₪、空氣吹淋室▩₪、緩衝間或傳遞窗等╃•╃☁│。

6▩₪、宜儘量減少潔淨區域的面積☁·╃│·,GMP淨化車間內只應放置必要的工藝裝置和設施☁·╃│·,室內工作人數應控制在低限度╃•╃☁│。同時☁·╃│·,還應考慮到使原材料▩₪、半成品和成品存放區面積與生產規模相適應╃•╃☁│。

7▩₪、根據需要合理佈置輔助車間╃•╃☁│。例如☁·╃│·,稱量室宜靠近原輔料庫☁·╃│·,其潔淨級別應與配料室相同╃•╃☁│。對於10萬級及大於10萬級淨化車間的裝置及容器具清洗室可佈置於本區域內☁·╃│·,級別較高的100級▩₪、10000級淨化車間的清洗室宜設在該潔淨區外☁·╃│·,其潔淨等級可低於生產區一個級別;清洗工具洗滌▩₪、存放室▩₪、維修保養室均不宜設在潔淨生產區內;潔淨工作服的洗滌▩₪、乾燥室的潔淨等級一般可低於生產區一個級別☁·╃│·,而無菌服裝的整理▩₪、滅菌室☁·╃│·,其潔淨級別應與生產區相同╃•╃☁│。

GMP淨化車間☁·╃│·,要提前在裝修設計前就規劃好☁·╃│·,先聯絡淨化車間承包商☁·╃│·,再規劃好方案☁·╃│·,方案很重要☁·╃│·,好的方案可以決定你的裝修質量☁·╃│·,所以能讓淨化車間承包商來看現場考察☁·╃│·,敲定了方案與計劃再開始裝修☁·╃│·,搞反了就會吃虧╃•╃☁│。

GMP淨化車間

以上就是GMP淨化車間-歐凱淨化整理提供的☁·╃│·,實驗室設計▩₪、建設▩₪、裝修▩₪、改造▩₪、通風▩₪、淨化▩₪、水電氣▩₪、三廢處理☁·╃│·,實驗室傢俱設計生產安裝一站式╃•╃☁│。

文章來源₪₪☁◕:http://www.cnwsdh.com/news/xyzx/95.html ☁·╃│·,轉載請註明出處╃•╃☁│。

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